-
产品中心
步入式稳定性试验室
步入式稳定性试验室
产品型号
CWH系列步入式稳定性试验室
标称内容积
定制
温度范围
-70℃~+150℃
湿度范围
25~98%RH
温度波动度
±0.5℃
温度偏差
±2.0℃
湿度偏差
±5.0%RH(≤75%RH)
升温速率
1~2°/min
降温速率
o.5~1°/min
- 产品描述
- 技术参数
- 产品优势
- 试验标准
-
销售热线:020-36865958 13332891108
关键词:- 步入式药品稳定性试验室
-
一.超高的耐久及可靠性
1.结构系统
选用国内最好的板房供应商,保证结构结实、耐久、美观。
2.冷冻系统
核心配件全部采用法国泰康、丹佛斯、日本鹭宫等进口品牌,并且在确保温湿度指标的前提下,
采用业界领先的制冷系统回油平衡系统技术,让两台压缩机在同一套制冷系统里切换运行,在此
高尖端技术的运用背景下,可以在确保温湿度指标的前提下,保证(7x24小时x5年)以上的不间
断高可靠性的运行。
3.控制系统
核心配件全部采用德国西门子、施耐德、日本欧姆龙等进口品牌试验数据由电子版和打纸记录两
部分组成,并由不间断电源UPS统一供电,确保试验数据的真实性;保证(7x24小时x5年)以上的
不间断高可靠性的运行。
4.加热加湿系统
加湿系统采用两套高可靠性的“四级过滤+反渗透膜”纯水系统,备用一套;加热系统采用耐高温
的镍络丝及高绝缘性的陶瓷配件;加热加湿系统均采用维修不影响设备正常运行的备援机制。以保
证(7x24小时x5年)以上的不间断高可靠性的运行。
5.短信报警系统
本系统采用设备故障信息短信自动下发的形式,及时通知客户处理,以保证(7x24小时x5年)以上
的不间断高可靠性的运行。
二.低噪音
电机等易损件:压缩机采用法国进口泰康;循环及散热风机采用德国进口EBM;保证(7x24小时x5
年)以上的不间断高可靠性的运行,噪音控制在60分贝以内以上措施保证设备系统性能满足欧盟药
品稳定性试验相关标准。
1.测试环境条件环境温度为5~35℃、相对湿度≤ 85%RH
2.测试方法GB/T 5170.2-2008 温度试验设备
3.温度范围 温度点(6℃)
4.温度波动度 ≤±0.5℃(24h内)
5.温度偏差 ≤±2.0℃
6.温度均匀度 ≤2.0℃
7.满足试验标准2010年版中国药典标准
FDA-2006药品稳定性试验指导原则
ICH药物稳定性试验指导原则
GB 10589—低温试验箱技术条件
GB 10592—高、低温试验箱技术条件
GB 11158—高温试验箱技术条件
GB/2423.1—2001试验A:低温试验方法
GB/2423.2—2001试验B:高温试验方法
GB/T5170.2—温度试验设备检定方法
GB/J87—1985 《工业企业噪声控制设计规范》型号 CWH(系列) 标称内容积 根据客户要求定做 性能 温度范围 -70℃~+150℃ 湿度范围 25~98%RH 温度波动度 ±0.5℃ 温度偏差 ±2.0℃ 湿度偏差 ±3.0%RH(>75%RH),±5.0%RH(≤75%RH) 升温时间 1~2°/min 降温时间 o.5~1°/min 调温调湿方式 BTHC平衡调温(调湿)方式 使用环境 温度:+5℃~+35℃;湿度:≤90%RH;大气压力:86-106kPa 材料 箱体 外壳彩色钢板,表面喷塑处理;内箱不锈钢板SUS304 绝热 硬质聚氨酯泡沫 调节器 加热器 镍铬合金电加热器 制冷方式 机械压缩单级/二元复叠制冷(水冷) 制冷压缩机 半封闭压缩机 制冷剂 R404a/R23 控制器 显示器 5.7"彩屏,液晶显示器(LCD) 运行方式 程序方式、定值方式 显示分辨率 时间:0.1min;温度:0.1℃;湿度:0.1%RH 输入 热电阻 控制方式 抗积分饱和PID;BTC配合调温控制方式 电源 AC380(1±10%)V (50±0.5)Hz 三相四线+保护地线 标准配置 电缆孔(Φ100)1个,硅橡胶塞2套,累时器1个,电源线(6米)1条 选购附件 温湿度记录仪、微型打印机 安全装置 漏电保护器,箱内超温保护器,风机过热保护,压缩机超压、过热、过流保护,样品超温保护,干烧保护器,断水继电器,缺相及相序保护 满足试验标准 :2010年版中国药典标准 -
符合欧盟ICH
符合美国FDA
控温精度低至±0.1℃
独立冷控,节能超20%
无故障连续运行5年以上
使用寿命超15年
模块化设计,增稳30%以上
噪音低至60dB
-
2010年版中国药典标准
FDA-2006药品稳定性试验指导原则
ICH药物稳定性试验指导原则
GB 10586—湿热试验箱技术条件
GB 10589—低温试验箱技术条件
GB 10592—高、低温试验箱技术条件
GB 11158—高温试验箱技术条件
GB/2423.1—2008试验A:低温试验方法
GB/2423.2—2008试验B:高温试验方法
GB/2423.3—2008试验Ca:恒定湿热试验方法
GB/T5170.2—温度试验设备检定方法
GB/T5170.18—温度/湿度组合循环试验设备检定方法
GB/J87—1985 《工业企业噪声控制设计规范》
相关产品
在线留言

如果您对我们感兴趣,或者想加入我们,请您填写以下表格,我们会及时联系您!