步入式稳定性试验室

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温湿类试验箱

步入式药品稳定性试验室

产品型号

CWH系列步入式稳定性试验室

标称内容积

定制

温度范围

-70℃～+150℃

湿度范围

25～98%RH

温度波动度

±0.5℃

温度偏差

±2.0℃

湿度偏差

±5.0%RH(≤75%RH)

升温速率

1~2°/min

降温速率

o.5~1°/min

产品咨询：

13332891108

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产品描述
技术参数
产品优势
试验标准

销售热线：020-36865958 13332891108
关键词:
- 步入式药品稳定性试验室

一.超高的耐久及可靠性
1.结构系统
选用国内最好的板房供应商，保证结构结实、耐久、美观。
2.冷冻系统
核心配件全部采用法国泰康、丹佛斯、日本鹭宫等进口品牌，并且在确保温湿度指标的前提下，
采用业界领先的制冷系统回油平衡系统技术，让两台压缩机在同一套制冷系统里切换运行，在此
高尖端技术的运用背景下，可以在确保温湿度指标的前提下，保证（7x24小时x5年）以上的不间
断高可靠性的运行。
3.控制系统
核心配件全部采用德国西门子、施耐德、日本欧姆龙等进口品牌试验数据由电子版和打纸记录两
部分组成，并由不间断电源UPS统一供电,确保试验数据的真实性；保证（7x24小时x5年）以上的
不间断高可靠性的运行。
4.加热加湿系统
加湿系统采用两套高可靠性的“四级过滤+反渗透膜”纯水系统，备用一套；加热系统采用耐高温
的镍络丝及高绝缘性的陶瓷配件；加热加湿系统均采用维修不影响设备正常运行的备援机制。以保
证（7x24小时x5年）以上的不间断高可靠性的运行。
5.短信报警系统
本系统采用设备故障信息短信自动下发的形式，及时通知客户处理，以保证（7x24小时x5年）以上
的不间断高可靠性的运行。
二.低噪音
电机等易损件：压缩机采用法国进口泰康；循环及散热风机采用德国进口EBM；保证（7x24小时x5
年）以上的不间断高可靠性的运行，噪音控制在60分贝以内以上措施保证设备系统性能满足欧盟药
品稳定性试验相关标准。
1.测试环境条件环境温度为5～35℃、相对湿度≤ 85%RH
2.测试方法GB/T 5170.2-2008 温度试验设备
3.温度范围温度点（6℃）
4.温度波动度 ≤±0.5℃（24h内）
5.温度偏差 ≤±2.0℃
6.温度均匀度 ≤2.0℃
7.满足试验标准2010年版中国药典标准
FDA-2006药品稳定性试验指导原则
ICH药物稳定性试验指导原则
GB 10589—低温试验箱技术条件
GB 10592—高、低温试验箱技术条件
GB 11158—高温试验箱技术条件
GB/2423.1—2001试验A：低温试验方法
GB/2423.2—2001试验B：高温试验方法
GB/T5170.2—温度试验设备检定方法
GB/J87—1985 《工业企业噪声控制设计规范》

型号		CWH(系列)
标称内容积		根据客户要求定做
性能	温度范围	-70℃～+150℃
	湿度范围	25～98%RH
	温度波动度	±0.5℃
	温度偏差	±2.0℃
	湿度偏差	±3.0%RH(＞75%RH)，±5.0%RH(≤75%RH)
	升温时间	1~2°/min
	降温时间	o.5~1°/min
调温调湿方式		BTHC平衡调温(调湿)方式
使用环境		温度：+5℃～+35℃；湿度：≤90%RH；大气压力：86-106kPa
材料	箱体	外壳彩色钢板，表面喷塑处理；内箱不锈钢板SUS304
材料	绝热	硬质聚氨酯泡沫
调节器	加热器	镍铬合金电加热器
	制冷方式	机械压缩单级/二元复叠制冷(水冷)
	制冷压缩机	半封闭压缩机
	制冷剂	R404a/R23
控制器	显示器	5.7"彩屏，液晶显示器(LCD)
	运行方式	程序方式、定值方式
	显示分辨率	时间：0.1min；温度：0.1℃；湿度：0.1%RH
	输入	热电阻
	控制方式	抗积分饱和PID；BTC配合调温控制方式
电源		AC380(1±10%)V (50±0.5)Hz 三相四线+保护地线
标准配置		电缆孔(Φ100)1个，硅橡胶塞2套，累时器1个，电源线(6米)1条
选购附件		温湿度记录仪、微型打印机
安全装置		漏电保护器，箱内超温保护器，风机过热保护，压缩机超压、过热、过流保护，样品超温保护，干烧保护器，断水继电器，缺相及相序保护
满足试验标准 :2010年版中国药典标准

符合欧盟ICH

符合美国FDA

控温精度低至±0.1℃

独立冷控，节能超20%

无故障连续运行5年以上

使用寿命超15年

模块化设计，增稳30%以上

噪音低至60dB
2010年版中国药典标准
FDA-2006药品稳定性试验指导原则
ICH药物稳定性试验指导原则
GB 10586—湿热试验箱技术条件
GB 10589—低温试验箱技术条件
GB 10592—高、低温试验箱技术条件
GB 11158—高温试验箱技术条件
GB/2423.1—2008试验A：低温试验方法
GB/2423.2—2008试验B：高温试验方法
GB/2423.3—2008试验Ca：恒定湿热试验方法
GB/T5170.2—温度试验设备检定方法
GB/T5170.18—温度/湿度组合循环试验设备检定方法
GB/J87—1985 《工业企业噪声控制设计规范》

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