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  • 步入式稳定性试验室
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步入式稳定性试验室


步入式稳定性试验室

产品型号

CWH系列步入式稳定性试验室

标称内容积

定制

温度范围

-70℃~+150℃

湿度范围

25~98%RH

温度波动度

±0.5℃

温度偏差

±2.0℃

湿度偏差

±5.0%RH(≤75%RH)

升温速率

1~2°/min

降温速率

o.5~1°/min

产品咨询:

  • 产品描述
  • 技术参数
  • 产品优势
  • 试验标准

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    关键词:
    • 步入式药品稳定性试验室
  • 一.超高的耐久及可靠性
    1.结构系统
    选用国内最好的板房供应商,保证结构结实、耐久、美观。
    2.冷冻系统
    核心配件全部采用法国泰康、丹佛斯、日本鹭宫等进口品牌,并且在确保温湿度指标的前提下,
    采用业界领先的制冷系统回油平衡系统技术,让两台压缩机在同一套制冷系统里切换运行,在此
    高尖端技术的运用背景下,可以在确保温湿度指标的前提下,保证(7x24小时x5年)以上的不间
    断高可靠性的运行。
    3.控制系统
    核心配件全部采用德国西门子、施耐德、日本欧姆龙等进口品牌试验数据由电子版和打纸记录两
    部分组成,并由不间断电源UPS统一供电,确保试验数据的真实性;保证(7x24小时x5年)以上的
    不间断高可靠性的运行。
    4.加热加湿系统
    加湿系统采用两套高可靠性的“四级过滤+反渗透膜”纯水系统,备用一套;加热系统采用耐高温
    的镍络丝及高绝缘性的陶瓷配件;加热加湿系统均采用维修不影响设备正常运行的备援机制。以保
    证(7x24小时x5年)以上的不间断高可靠性的运行。
    5.短信报警系统
    本系统采用设备故障信息短信自动下发的形式,及时通知客户处理,以保证(7x24小时x5年)以上
    的不间断高可靠性的运行。
    二.低噪音
    电机等易损件:压缩机采用法国进口泰康;循环及散热风机采用德国进口EBM;保证(7x24小时x5
    年)以上的不间断高可靠性的运行,噪音控制在60分贝以内以上措施保证设备系统性能满足欧盟药
    品稳定性试验相关标准。
     1.测试环境条件环境温度为5~35℃、相对湿度≤ 85%RH
    2.测试方法GB/T 5170.2-2008 温度试验设备
    3.温度范围 温度点(6℃)
    4.温度波动度 ≤±0.5℃(24h内)
    5.温度偏差 ≤±2.0℃
    6.温度均匀度 ≤2.0℃
    7.满足试验标准2010年版中国药典标准
    FDA-2006药品稳定性试验指导原则
    ICH药物稳定性试验指导原则
    GB 10589—低温试验箱技术条件
    GB 10592—高、低温试验箱技术条件
    GB 11158—高温试验箱技术条件
    GB/2423.1—2001试验A:低温试验方法
    GB/2423.2—2001试验B:高温试验方法
    GB/T5170.2—温度试验设备检定方法
    GB/J87—1985 《工业企业噪声控制设计规范》

     

    型号    CWH(系列)
    标称内容积 根据客户要求定做
    性能 温度范围 -70+150
    湿度范围 2598%RH
    温度波动度 ±0.5
    温度偏差 ±2.0
    湿度偏差 ±3.0%RH(75%RH)±5.0%RH(75%RH)
    升温时间 1~2°/min
    降温时间 o.5~1°/min
    调温调湿方式 BTHC平衡调温(调湿)方式
    使用环境 温度:+5+35;湿度:90%RH;大气压力:86-106kPa
    材料 箱体 外壳彩色钢板,表面喷塑处理;内箱不锈钢板SUS304
    绝热 硬质聚氨酯泡沫
    调节器 加热器 镍铬合金电加热器
    制冷方式 机械压缩单级/二元复叠制冷(水冷)
    制冷压缩机 半封闭压缩机
    制冷剂 R404a/R23
    控制器 显示器 5.7"彩屏,液晶显示器(LCD)
    运行方式 程序方式、定值方式
    显示分辨率 时间:0.1min;温度:0.1;湿度:0.1%RH
    输入 热电阻
    控制方式 抗积分饱和PIDBTC配合调温控制方式
    电源 AC380(1±10%)V (50±0.5)Hz 三相四线+保护地线
    标准配置 电缆孔(Φ100)1个,硅橡胶塞2套,累时器1个,电源线(6)1
    选购附件 温湿度记录仪、微型打印机
    安全装置 漏电保护器,箱内超温保护器,风机过热保护,压缩机超压、过热、过流保护,样品超温保护,干烧保护器,断水继电器,缺相及相序保护
    满足试验标准 :2010年版中国药典标准
  • 符合欧盟ICH

    符合美国FDA

    控温精度低至±0.1

    独立冷控,节能超20%

    无故障连续运行5年以上

    使用寿命超15

    模块化设计,增稳30%以上

    噪音低至60dB

  • 2010年版中国药典标准
    FDA-2006药品稳定性试验指导原则
    ICH药物稳定性试验指导原则
    GB 10586—湿热试验箱技术条件
    GB 10589—低温试验箱技术条件
    GB 10592—高、低温试验箱技术条件
    GB 11158—高温试验箱技术条件
    GB/2423.1—2008试验A:低温试验方法
    GB/2423.2—2008试验B:高温试验方法
    GB/2423.3—2008试验Ca:恒定湿热试验方法
    GB/T5170.2—温度试验设备检定方法
    GB/T5170.18—温度/湿度组合循环试验设备检定方法
    GB/J87—1985 《工业企业噪声控制设计规范》

     

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