医疗器械检测中心
发布时间：
2020-04-10
来源：
斯派克
喜讯！中标（成交）供应商：广州斯派克环境仪器有限公司，祝贺我司步入式环境试验箱医疗器械领域打下扎实桩基。步入式恒温恒湿试验室、高低温试验箱、高温试验箱系列产品助力山东医疗检测中、华南理工大学医疗器械研究中心、浙江省医疗器械检验研究院等医疗器械中心。
深圳市医疗器械中心，是依法执行对药品质量监督检验和科研工作的政府法定性专业机构。检验范围涵盖药品、医疗器械、保健食品、化妆品、药包材、洁净区室六大类，可检项目千余项。是国家授权的承担港澳地区中成药注册检验的实验室。位于深圳市高新技术园区的新药检大楼，总建筑面积15000平方米，设有物理化、仪器、电子、避光实验室。动物实验及
微生物细胞检验洁净实验室，实验室温湿度、排风、压差的显示和控制功能，采用目前领先的BA和VAV两极自动化控制技术，设施设备、实验环境先进。所内设有质量保证科、信息化和装备保障科等四个职能部门及药品、保健品化妆品、分析测试研究、医疗器械、药品包装材料等七大专业技术部门。
步入式环境试验箱主要性能指标：
1.温度范围：（-40～+100）℃；
2.温度波动度：≤±0.5℃；
3.温度均匀度：≤2.0℃；
4.温度偏差：≤±2.0℃；
5.湿度范围：从20%到98%在环境温度范围：（15～85）℃
6.湿度波动度：≤±3%RH
7.湿度偏差：≤±3%R.H. (当湿度>75%R.H.)；≤±5%R.H. (当湿度≤75%R.H.)
8.温度变化速率：
升温速率: （-40～+100）℃，全程平均速率1.0K/分钟；(无散热)
降温速率: （+100～-40）℃，全程平均速率1.0K/分钟；(无散热)
9.试验过程压缩机的制冷能力输出应连续可调，需配备冷端PID自动调节技术（即在等速降温和低温恒温过程中，通过冷端PID调节制冷输出量达到温度平衡，此时电加热不工作，大限度的节约运行能耗）；压缩机的吸排气
口应安装电子压力传感器，满足实时读取压缩机高压和低压两端的压力值。
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